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CODIGO DE SALUD
Código CS
18 de Julio, 1978
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TITULO PRELIMINAR
DISPOSICIONES GENERALES
CAPITULO UNICO
Artículo 1°.-
La
finalidad del Código de Salud es la regulación jurídica de las
acciones para la conservación, mejoramiento y restauración de la salud de la población
mediante el control del comportamiento humano y de ciertas actividades, a los efectos de
obtener resultados favorables en el cuidado integral de la salud de los habitantes de la
República de Bolivia.
Artículo 2°.-
La
salud es un bien de interés público, corresponde al Estado velar por
la salud del individuo, la familia y la población en su totalidad.
Artículo 3°.-
Corresponde
al Poder Ejecutivo a través del Ministerio de Previsión
Social y Salud Pública, al que este Código denominará Autoridad de Salud, la definición de
la política nacional de salud, la normación, planificación, control y coordinación de todas las
actividades en todo el territorio nacional, en instituciones públicas y privadas sin excepción
alguna.
Artículo 4°.-
Se
establece el derecho a la salud de todo ser humano que habite el
territorio nacional, sin distinción de raza, credo político, religión, y condición económica y
social, derecho que es garantizado por el Estado.
Artículo 5°.-
El
derecho a la salud del habitante boliviano consiste en:
| a) | Gozar de las prestaciones integrales de salud de la misma calidad, en eficacia y
oportunidad. |
| b) | A ser informado por la Autoridad de Salud en materias relacionadas con la
conservación, restauración y mejoramiento de la salud. |
| c) | A no ser sometido a exámenes, tratamientos médicos o quirúrgicos
innecesarios. |
| d) | A no ser sometido a experimentación clínica y científica sin el previo
consentimiento de la persona, con la debida información en cuanto al riesgo. |
| e) | A ser atendido por cualquier servicio médico público o privado en caso de
emergencia, al margen de cualquier consideración económica o del sistema de
atención médica a que pertenece el paciente. |
| f) | A proporcionar al niño, al incapacitado, al inválido y al anciano prestaciones
especiales de salud. |
| g) | A proporcionar a la mujer control médico pre y post natal. |
| h) | A recibir servicios de salud adecuados a las personas mentalmente afectadas respetando su condición de persona humana. |
Artículo 6°.-
Toda
persona está en el deber de velar por el mejoramiento, la
conservación y recuperación de su salud personal y la de sus familiares dependientes,
evitando acciones u omisiones perjudiciales y cumpliendo las instrucciones técnicas y las
normas obligatorias que la Autoridad de Salud disponga
Artículo 7°.-
Toda
persona natural o jurídica de derecho público o privado está
obligada a proporcionar en forma veraz y oportuna, los datos que la Autoridad de Salud
solicite con fines de elaborar, analizar y difundir las estadísticas vitales de salud y de
administración, para la evaluación de los recursos en salud y los estudios necesarios para el
conocimiento de los problemas de salud y su utilización en la planificación nacional.
Artículo 8°.-
El
presente Código y demás leyes, reglamentos y disposiciones
administrativas relativas a salud son de orden público y en caso de conflictos prevalecen
sobre otras disposiciones de igual validez formal. Queda a salvo lo dispuesto en los
convenios y tratados internacionales.
Artículo 9°.-
Los
términos que se emplean en el presente Código y en cualquier otra
disposición de salud, se entenderán en el sentido que usualmente tengan, conforme a las
ciencias y disciplinas a que pertenecen, salvo que sean definidas expresamente de un modo
especial en la ley o en los reglamentos. En caso de duda se estará administrativamente a lo
que resuelva la Autoridad de Salud.
Artículo 10°.-
Toda
persona natural o jurídica queda sujeta a los mandatos de este
Código, de sus reglamentos y de las disposiciones generales o particulares, ordinarias o de
emergencia que dicte la Autoridad de Salud.
LIBRO PRIMERO
DE LA PROMOCION Y PREVENCION DE LA SALUD
TITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
CAPITULO I
DE LA EDUCACION PARA LA SALUD
Artículo 11°.-
La
educación para la salud debe estar orientada a crear un adecuado
estado de conciencia en la población sobre el valor de la salud, promoviendo su prevención y
mejoramiento y obtener participación activa en la solución de problemas de salud individual
y colectivamente.
Artículo 12°.-
La
Autoridad de Salud está facultada para dictar las disposiciones a
las que se sujetarán los organismos públicos y privados en la elaboración y difusión de sus
programas en todos los aspectos de la educación para la salud.
Artículo 13°.-
La
propaganda comercial que se refiera a la salud, sea esta dirigida a
la prevención o curación de enfermedades, al ejercicio de las profesiones de la salud, así
como a las bondades y uso de los productos de salud en general, serán objeto de autorización
por la Autoridad de Salud.
Artículo 14°.-
Queda
prohibido dar a publicidad propaganda en ningún aspecto
vinculado con la salud pública, sin el cumplimiento del artículo anterior, incluyéndose los
aspectos comerciales o publicitarios de las bebidas alcohólicas y tabacos.
CAPITULO II
DE LA SALUD FAMILIAR
Artículo 15°.-
La
Autoridad de Salud, establecerá, las disposiciones para la
elaboración de programas de atención materno infantil, a las cuales se deberán regir las
instituciones públicas y privadas.
Artículo 16°.-
La
mujer en su control de salud pre y postnatal,
así como el niño,
serán objeto de prioridad mediante prestaciones de servicios de salud especiales en todas las
instituciones del sector salud.
Artículo 17°.-
La
pareja es libre para decidir el número de hijos que determine su
composición familiar.
Artículo 18°.-
Las
instituciones públicas o privadas que tengan a su cargo el
cuidado o protección de embarazadas, madres y niños están en lo que corresponde a salud,
bajo el control de la Autoridad de Salud.
Artículo 19°.-
Es
obligación de los padres o representantes legales o en su defecto
del Estado, cuidar porque se otorguen oportunamente los servicios de salud al niño, al
incapacitado, al desvalido y al anciano.
Artículo 20°.-
Es
obligación de los padres o representantes legales o en su defecto
del Estado de ciudar porque se otorguen oportunamente servicios de salud a las personas
mentalmente afectadas.
Artículo 21°.-
La
Autoridad de Salud promoverá el desarrollo de programas
relacionados con el mejoramiento integral de la familia.
CAPITULO III
DE LA NUTRICION
Artículo 22°.-
La
Autoridad de Salud establecerá las regulaciones sobre nutrición,
ejerciendo vigilancia y supervisión en su aplicación obligatoria por las instituciones públicas
y privadas del país.
Artículo 23°.-
La
Autoridad de Salud en coordinación con otros sectores
involucrados, elaborará en forma permanente el programa nacional de nutrición en base a las
investigaciones químicas, biológicas sociales y económicas.
Artículo 24°.-
La
Autoridad de Salud en coordinación con otras instituciones
realizará programas especiales de nutrición para grupos vulnerables de embarazadas,
lactantes y menores de cinco años.
Artículo 25º.-
La
Autoridad de Salud establecerá las regulaciones para la
elaboración de programas educativos de nutrición, en armonía con la realidad socioeconómico
de la familia boliviana, las que son obligatorias en su aplicación por todos los
sectores del país.
CAPITULO IV
DE LA SALUD MENTAL Y DEPORTIVA
Artículo 26º.-
La
Autoridad de Salud establecerá las regulaciones concernientes a la
elaboración de programas de salud mental para su aplicación por la misma autoridad de salud
como por otras instituciones, coordinando las acciones de las mismas.
Artículo 27°.-
La
Autoridad de Salud desarrollará y promoverá el establecimiento
de servicios y programas para la atención primaria, secundaria y terciaria en salud mental
integrada al Plan Nacional de Salud.
Artículo 28°.-
La
Autoridad de Salud establecerá las regulaciones para la
prevención y el control de accidentes y enfermedades producidas por el ejercicio físico, el
deporte y la recreación. Asimismo, de las condiciones de higiene y seguridad de los lugares,
espacios y escenarios en los cuales se realizan.
Artículo 29°.-
La
Autoridad de Salud, promoverá y estableecrá programas intra e
intersectoriales que a través del ejercicio físico fomenten la salud integral de la población, a
nivel escolar, universitario y laboral
LIBRO SEGUNDO
DEL CONTROL Y PREVENCION AMBIENTAL
TITULO I
DEL SANEAMIENTO DEL MEDIO AMBIENTE
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 30°.-
Es
atribución de la Autoridad de Salud el saneamiento del medio
ambiente en todo el territorio nacional.
Artículo 31°.-
Toda
persona natural o jurídica está obligada a contribuir en el
mantenimiento y mejoramiento del ambiente físico natural y de los ambientes artificiales
para que la población y las personas que desarrollan actividades tengan condiciones
adecuadas de salud.
CAPITULO II
DEL AGUA
Artículo 32°.-
La
Autoridad de Salud regulará, fiscalizará y controlará la calidad del
agua destinada al abastecimiento de la población del país y toda aquella que constituya riesgo
para la salud.
Artículo 33°.-
La
Autoridad de Salud definirá la política así como la regulación,
ejecución y control de los abastecimientos de agua potable para las poblaciones rurales.
Artículo 34°.-
Las
personas naturales o jurídicas deberán utilizar en los
establecimientos de su propiedad o de su administración, aguas que reunan las calidades
exigidas por la norma nacional para el tipo específico de actividades que desarrolla,
especialmente los que tengan relación con la producción, fabricación y elaboración de
alimentos.
Artículo 35°.-
La
Autoridad de Salud normará, aprobará, fiscalizará controlará el
proyecto, ejecución y funcionamiento de balnearios, piscinas y baños públicos.
Artículo 36°.-
Se
prohibe a las personas naturales o jurídicas realizar acciones que
puedan ocasionar la contaminación o deterioro sanitario de las aguas superficiales y
subterráneas. La Autoridad de Salud está facultada para tomar las medidas pertinentes.
Artículo 37°.-
La
Autoridad de Salud definirá la política del saneamiento de los
cuerpos de agua, y, el control de calidad, a los efectos de evitar descargas indiscriminadas de
resíduos sólidos tanto industriales como domésticos.
Artículo 38°.-
Todas
las industrias estractivas y de transformación actualmente en
funcionamiento y a establecerse, cualquiera sea el tamaño, localización y condiciones de
trabajo, tienen la obligación de recabar de la Autoridad de Salud la autorización para la disposición de los resíduos en los cuerpos de agua para la iniciación o continuación de su
actividad.
CAPITULO III
DEL SUELO
Artículo 39°.-
La
Autoridad de Salud fijará la política nacional de control de la
contaminación por resíduos sólidos.
Artículo 40°.-
La
Autoridad de Salud establecerá las regulaciones para racionalizar
los sistemas para manejo, operación y disposición de los resíduos sólidos.
Artículo 41°.-
Es
atribución de la Autoridad de Salud la determinación de la
política, normación y ejecución de sistemas sencillos de disposición sanitaria de excretas en
el medio rural.
Artículo 42°.-
Se
prohibe la disposición indiscriminada de excretas desperdicios de
toda naturaleza y sin sujeción al sitema dispuesto por la Autoridad de Salud.
CAPITULO IV
DEL AIRE
Artículo 43°.-
Es
atribución de la Autoridad de Salud normar y controlar la emisión
al aire de sustancias provenientes de las diferentes actividades humanas dentro del territorio
nacional.
Artículo 44°.-
Todas
las industrias a establecerse o actualmente en funcionamiento
en el territorio nacional, cualquiera sea su tamaño y localización que emitan efluvios a la
atmósfera, tienen la obligación de recabar la autorización de la Autoridad de Salud para
iniciar o continuar su funcionamiento.
Artículo 45°.-
La
Autoridad de Salud establecerá las regulaciones y controlará los
ruidos emergentes de las diferentes actividades en todo el territorio nacional.
CAPITULO V
DEL URBANISMO SANITARIO
Artículo 46°.-
Para
la aprobación de proyectos destinados a crear, ampliar o
modificar poblaciones, planes reguladores, parques industriales u otros componentes de las
urbanizaciones, la Autoridad de Salud indicará los requisitos sanitarios que deben cumplirse.
Artículo 47°.-
La
Autoridad de Salud participará en la elaboración o modificación
de las normas sanitarias para la construcción de edificaciones en general.
Artículo 48°.-
Es
atribución de la Autoridad de Salud ejercer el control de los
aspectos relativos a la salud en la instalación y el funcionamiento de cines, teatros, campos
deportivos, hoteles, restaurantes, estaciones terminales de transporte, establecimientos
públicos y otros sitios de reunión colectiva.
Artículo 49°.-
La
Autoridad de Salud normará y controlará los requisitos sanitarios
de los sistemas de transporte, colectivos, de pasajeros y carga.
Artículo 50°.-
La
Autoridad de Salud tendrá a su cargo el control sanitario de los
puertos aéreos, fluviales, lacustres y de fronteras en concordancia con las normas
internacionales sanitarias de las cuales Bolivia es signatario.
Artículo 51°.-
La
Autoridad de Salud estudiará y ejecutará programas de
mejoramiento de las condiciones sanitarias de vivienda rural.
Artículo 52°.-
La
Autoridad de Salud dictará las normas y a su vez también
ejecutará el control de vectores de enfermedades.
CAPITULO VI
DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS
Artículo 53°.-
La
Autoridad de Salud elaborará, fiscalizará y controlará la
aplicación del Reglamento Alimentario Nacional, el que determinará todo lo concerniente a
las condiciones que deben cumplir los alimentos y bebidas destinados al consumo humano y
las correspondientes a los locales o industrias que fabriquen, fraccionen, depositen,
distribuyan y expendan dichos productos.
Artículo 54°.-
La
Autoridad de Salud autorizará la importación, fabricación,
distribución y venta de todos los productos alimenticios y bebidas alcohólicas y no
alcohólicas, así como el de las materias primas correspondientes. En ningún caso permitirá la
importación de productos cuyo consumo esté prohibido en el país de origen por razones
sanitarios.
Artículo 55°.-
La
instalación y funcionamiento de locales o industrias que elaboren,
distribuyan alimentos y bebidas alcohólicas y no alcohólicas, requerirán autorización de la
Autoridad de Salud.
Artículo 56°.-
La
Autoridad de Salud controlará la propaganda comercial de los
productos alimenticios y bebidas destinadas al consumo humano para evitar fraudes o
peligros para la salud.
Artículo 57°.-
Se
prohibe la importación, fabricación, distribución y expendio de
productos alimenticios o bebidas contaminados, adulterados o deteriorados. La infracción a lo dispuesto en este artículo independientemente a las sanciones establecidas en el
Reglamento Alimentario, darán lugar a las reparaciones civiles o penales establecidas por la
legislación vigente.
Artículo 58°.-
Toda
persona que manipulee y distribuya alimentos y bebidas deberá
previamente cumplir con las exigencias sanitarias establecidas por la Autoridad de Salud
mediante certificación a renovarse periódicamente. Ningún empleador podrá recibir o
mantener en el trabajo al manipulador que no cuente con el mencionado documento
actualizado.
Artículo 59°.-
Para
el cumplimiento de sus funciones y atribuciones, los
funcionarios de la Autoridad de Salud debidamente acreditados, tendrán libre acceso a los
locales o industrias que fabriquen, fraccionen, depositen, distribuyan o expendan alimentos o
bebidas. Podrán retirar de la Aduana las muestra que fueren necesarias analizar conforme al
Reglamento Alimentario.
CAPITULO VII
DE LAS RADIACIONES IONIZANTES, ELECROMAGNETICAS E ISOTOPOS RADIACTIVOS
Artículo 60°.-
La
importación, exportación, posesión, instalación, comercio,
transporte, reparación, y utilización de equipos y aparatos considerados como fuentes de
radiación requiere de previa autorización y registro por la Autoridad de Salud.
Artículo 61°.-
Se
encuentra dentro del concepto del artículo anterior los reactores
nucleares, los aceleradores de partículas cargadas de electricidad, las fuentes de neutrones,
los aparatos de microondas de radar y de rayos "X", infrarrojos, ultravioleta, ultrasonidos y
lasser, así como los isótopos radiactivos que determine la Autoridad de Salud en coordinación
con la institución específica de energía nuclear.
Artículo 62°.-
Toda
persona o institución que posee cualquier tipo de fuentes de
radiación mencionadas, tiene la obligación de proteger la salud de los trabajadores y
población potencialmente expuesta, adecuando la protección contra los efectos nocivos de la
radiación de acuerdo a las normas establecidas por la Comisión Internacional de Protección
Radiológica.
CAPITULO VIII
HIGIENE Y SEGURIDAD INDUSTRIAL, MEDICINA DEL TRABAJO Y CONTAMINACION DEL MEDIO LABORAL
Artículo 63°.-
La
Autoridad de Salud a través de los organismos del Estado, es la
encargada de planificar, centralizar, regular, coordinar, controlar, y evaluar, así como asesorar toda actividad que se refiera a la higiene y seguridad industrial, medicina del trabajo
y contaminación del medio laboral.
Artículo 64°.-
Toda
persona natural o jurídica responsable de una actividad de
trabajo tiene el deber de remitir a los organismos competentes la denuncia obligatoria de
enfermedades ocupacionales, accidentes de trabajo con lesión o muerte e intoxicaciones
crónicas o agudas, colectivas o individuales como consecuencia del trabajo dentro de su
jurisdicción.
CAPITULO IX
DE LOS CADAVERES
Artículo 65°.-
Todos
los aspectos relacionados con la inhumación, incineración,
enbalsamiento, exhumación, traslado y depósito de restos humanos; entrada y salida de
cadáveres del territorio nacional y lo relativo a cementerios, deberán sujetarse a las
disposiciones dictadas por la Autoridad de Salud.
Artículo 66°.-
Los
cadáveres deberán inhumarse incinerarse o embalsamarse hasta
un máximo de 48 horas siguientes a su muerte, salvo autorización específica de la Autoridad
de Salud, por disposición del Ministerio Público o de la autoridad judicial.
Artículo 67°.-
La
inhumación o incineración de cadáveres sólo podrá efectuarse en
cementerios o crematorios aurizados para su instalación y funcionamiento por la Autoridad
de Salud.
Artículo 68°.-
El
tiempo dentro del cual serán inhumados los cadáveres y
trasladados del interior o exterior del país, será determinado por la Autoridad de Salud de
acuerdo a las circunstancias especiales.
Artículo 69°.-
El
transporte internacional de cadáveres sólo podrá hacerse con
autorización de la Autoridad de Salud, la que compatibilizará con los requisitos que
establezcan los Acuerdos o Convenios Internacionales.
Artículo 70°.-
La
exhumación de cadáveres procederá con autorización de la
Autoridad de Salud o judicial.
Artículo 71°.-
Se
establece la autopsia médica en todos los establecimientos
públicos y privados del país, previa autorización de la Autoridad de Salud.
LIBRO TERCERO
DE LA PREVENCION Y CONTROL DE ENFERMEDADES
TITULO I
DE LA PREVENCION Y CONTROL DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES Y NO TRANSMISIBLES
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 72°.-
La
Autoridad de Salud tendrá a su cargo todas las acciones
normativas de vigilancia y control de las enfermedades transmisibles y otras no transmisibles
que constituyen problema de salud pública y adoptará las medidas adecuadas generales y
particulares pertinentes.
Artículo 73°.-
La
Autoridad de Salud determinará las enfermedades de declaración
obligatoria y organizará el sistema de notificación, así como los medios y procedimientos
técnicos para su prevención y control.
Artículo 74°.-
Toda
persona que padezca o que esté expuesta a una enfermedad
transmisible deberá someterse a las medidas de prevención, tratamiento y control.
Artículo 75°.-
Cuando
una parte o lodo el país se encuentre amenazado o invadido
por una epidemia, la Autoridad de Salud declarará zona de emergencia sujeta a control
sanitario y adoptará las medidas extraordinarias. Estas medidas cesarán automáticamente,
salvo declaración expresa contraria, después de un tiempo que corresponda al doble del
período de incubación máxima de la enfermedad, luego de la desaparición del último caso.
Artículo 76°.-
La
Autoridad de Salud establecerá los requisitos sanitarios que deben
cumplir los medios de transporte terrestre, fluvial aéreo u otros para el traslado de personas
afectadas con enfermedades transmisibles u otra fuente de contagio.
Artículo 77°.-
La
Autoridad de Salud realizará con fines preventivos, exámenes
médicos y toma de muestras en determinados grupos o sectores de población del país, tales
como establecimientos educacionales, ejército, policía, lenocinios y otros, con el objeto de
realizar estudios epidemiológicos.
Artículo 78°.-
Los
movimientos migratorios en el país, deberán tener en su proceso
de planificación la participación de la Autoridad de Salud en lo que a los aspectos sanitarios
se requiera.
CAPITULO II
DE LAS INMUNIZACIONES
Artículo 79°.-
La
Autoridad de Salud determinará la nomenclatura de las
enfermedades de inmunización obligatoria y facultativa, los sectores de población a ser
vacunados y revacunados, las condiciones en las que deberá suministrarse la vacuna y el
régimen de vacunación para el control de migraciones internas e internacionales.
CAPITULO III
DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES
Artículo 80°.-
Corresponde
a la Autoridad de Salud elaborar las normas para la
prevención, control y vigilancia epidemiológica de las enfermedades no transmisibles.
Artículo 81°.-
La
Autoridad de Salud realizará y promoverá el desarrollo de
programas preventivos y de tratamiento intensivo de las enfermedades no transmisibles.
CAPITULO IV
DE LA ZOONOSIS
Artículo 82°.-
La
Autoridad de Salud determinará la zoonosis de denuncia
obligatoria, los casos de animales sujetos a vacunación obligatoria, las personas obligadas a
efectuar la denuncia y las normas sobre los mecanismos que eviten la transmisión de la
zoonosis al ser humano.
Artículo 83°.-
Queda
prohibida la internación al país de animales afectados por
enfermedades transmisibles al hombre o sospechosos de estarlo.
Artículo 84°.-
La
Autoridad de Salud podrá ordenar el decomiso, cuarentena o
sacrificio de los animales cuando a su juicio, su estado ponga en riesgo la salud humana.
Artículo 85°.-
Los
responsables de un establecimiento o lugar en que hayan
permanecido animales enfermos o sospechosos de padecer enfermedades transmisibles a las
personas y de denuncia obligatoria deberán proceder a realizar su desinfección o
desinsectación.
Artículo 86°.-
Los
lugares de permanencia de los animales destinados al comercio
para el consumo humano, así como para el sacrificio y el faeneado, deberán dar
cumplimiento a los requisitos determinados por la Autoridad de Salud.
CAPITULO V
DE LOS ACCIDENTES
Artículo 87°.-
La
Autoridad de Salud en coordinación con otras autoridades
competentes, establecerá las normas sanitarias para la prevención y control de accidentes que
ocurran en los lugares donde la persona humana desarrolla sus actividades.
CAPITULO VI
DE LA REHABILITACION
Artículo 88°.-
La
Autoridad de Salud establecerá las normas a las que deben regirse
los programas de rehabilitación. Promoverá, organizá, evaluará y supervisará todas las
actividades que sobre la materia se desarrollen en el país, con el fin de mejorar el bienestar
físico, psíquico, educativo, social, vocacional, laboral y económico del incapacitado que le
permita su adaptación a una vida normal.
Artículo 89°.-
Las
instituciones de rehabilitación podrán establecerse previa
autorización por la Autoridad de Salud, bajo vigilancia, coordinación y normas especificas .
CAPITULO VII
DE LA DISPOSICION DE ORGANOS TEJIDOS
La Ley 1716 de 05/11/1996 (Ley de Donación y Transplante de Órganos, Células y Tejidos) regula las donaciones de órganos, tejidos y células para uso terapéutico, trasplantes e implantes teniendo como fuente de recursos biodisponibles los de personas vivas y cadáveres.
Artículo 90°.-
Queda
prohibida la comercialización de órganos, tejidos y líquidos
orgánicos en general; sin embargo la Autoridad de Salud podrá autorizar expresamente su
intercambio con fines benéficos.
Artículo 91°.-
Es
permitido el trasplante de órganos y tejidos a seres humanos
vivos, solamente con fines médicos y siempre que se cumplan los requisitos indispensables y
se cuente con la infraestructura adecuada.
Artículo 92°.-
Para
la realización de transplante de órganos y tejidos de personas
vivas se requiere el libre consentimiento del donante que podrá ser revocado, y la
autorización expresa del receptor y en caso de incapacidad mental o legal de éste, la de sus
familiares responsables.
Artículo 93°.-
Los
menores de edad, las mujeres embarazadas y los incapacitados
mentales no podrán donar órganos o tejidos en ningún caso.
Artículo 94°.-
Las
personas que están dentro de instituciones cerradas y bajo
régimen disciplinario especial y los privados de libertad, no podrán donar órganos y tejidos,
salvo que por su libre determinación lo hagan en favor de familiares o allegados con
intervención de autoridad competente.
Artículo 95°.-
La
obtención de órganos, o tejidos de una persona muerta, destinados
al trasplante a otra persona viva con fines médicos, sólo podrá efectuarse previa certificación
de muerte, expedida por dos profesionales médicos que no formen parte del equipo de
trasplante y comprobada por los métodos actuales de diagnóstico. Dicha obtención podrán
realizarse en los siguientes casos:
| a) | Por voluntad expresa del donante antes de morir. |
| b) | Por autorización de uno de los familiares legalmente habilitados. |
| c) | Por abandono o imposibilidad de identificación del cadáver. |
Artículo 96°.-
Todas
las etapas que comprende la utilización de órganos vitales
conforme a los fines del presente capítulo, sólo podrán realizarse en establecimientos de
atención médica autorizados por la Autoridad de Salud.
LIBRO CUARTO
DE LAS ACTIVIDADES SUJETAS A CONTROL SANITARIO
TITULO UNICO
DEL CONTROL DE MEDICAMENTOS, APARATOS Y EQUIPO DE SALUD, ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PELIGROSAS, VENENOS TOXICOS, REACTIVOS Y DISOLVENTES ORGANICOS, LABORATORIOS DE SALUD, BANCOS DE SANGRE, PLAGICIDAS, COSMETICOS Y PERFUMERIA Y TABACOS
CAPITULO I
DE LOS MEDICAMENTOS
La Ley 1737 de 17/12/1996, regula la fabricación, elaboración, importación, comercialización, control de calidad, registro, selección, adquisición, distribución, prescripción y dispensación de medicamentos de uso humano, así como de medicamentos especiales, como biológicos, vacunas, hemoderivados, alimentos de uso médico, cosméticos, productos odontológicos, dispositivos médicos, productos homeopáticos, y productos medicinales naturales y tradicionales.
Artículo 97°.-
La
Autoridad de Salud con el organismo nacional competente,
establecerá las normas técnicas y administrativas concernientes a medicamentos y sobre
todas las etapas referentes a la producción, elaboración, manipulación, importación,
almacenamiento, envase, etiquetado, conservación, transporte, distribución, propaganda,
expendio, análisis, registro e inspección a que estarán sometidos los mismos.
Artículo 98°.-
La
instalación y funcionamiento de los establecimientos
farmacéuticos requieren la autorización de la Autoridad de Salud, quién establecerá los
requisitos sobre condiciones de local, equipos, materiales, personal, tiempo de duración del
permiso y otros aspectos de carácter técnico.
Artículo 99°.-
Queda
prohibida la importación, comercio, distribución o suministro
a cualquier título, manipulación, uso, consumo y tenencia para comerciar medicamentos
deteriorados, adulterados o falsificados.
Artículo 100°.-
Toda
persona natural o jurídica solo podra importar, fabricar,
manipular, comerciar o usar medicamentos registrados ante la Autoridad de Salud, habiendo
cumplido las exigencias sobre todo en cuanto el producto reuna las condiciones de identidad,
pureza, calidad, seguridad y eficacia.
Artículo 101°.-
Ningún
medicamento podrá ser registrado con fines de importación,
comercio o distribución cuando no esté autorizado su uso consumo, comercio y distribución
en el país de origen.
Artículo 102°.-
Las
Aduanas de la República no podrán entregar ningún medicamento
de importación o materia prima para la fabricación de medicamentos sin la previa
autorización de la Autoridad de Salud.
Artículo 103°.-
Los
órganos del Gobierno Central, las Instituciones Públicas
Descentralizadas, las Empresas Públicas y Mixtas, podrán importar, fabricar, manipular,
almacenar, comerciar o suministrar medicamentos para el cumplimiento de sus programas,
sujetos a las normas del presente Capítulo y las reglamentarias, y previa autorización de la
Autoridad de Salud.
Artículo 104°.-
Los
productos para uso odontológico, para su fabricación, importación
y comercialización deberán ser registrados por la Autoridad de Salud.
Artículo 105°.-
Ningún
medicamento podrá ser exportado sin previo registro y
autorización de la Autoridad de Salud.
CAPITULO II
DE LOS APARATOS Y EQUIPOS DE SALUD
Artículo 106°.-
La
persona que importe, exporte o produzca implantes orgánicos e
inorgánicos, aparatos y equipos destinados a ortopedia y utilizados para la investigación y
atención de los servicios de salud públicos y privados, deberán previamente obtener
autorización de la Autoridad de Salud.
Artículo 107°.-
La
venta y suministro de aparatos, materiales y equipos de salud,
solo podrán hacerse por las personas naturales jurídicas autorizadas por la Autoridad de
Salud, la que está facultada para establecer restricciones en consideración de su naturaleza y
los riesgos que signifiquen para la salud de las personas.
CAPITULO III
DE LOS ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PELIGROSAS
La Ley 1737 de 17/12/1996, regula la fabricación, elaboración, importación, comercialización, control de calidad, registro, selección, adquisición, distribución, prescripción y dispensación de medicamentos de uso humano, así como de medicamentos especiales, como biológicos, vacunas, hemoderivados, alimentos de uso médico, cosméticos, productos odontológicos, dispositivos médicos, productos homeopáticos, y productos medicinales naturales y tradicionales.
Artículo 108°.-
La
Autoridad de Salud en todo el territorio del país es la única
facultada para conceder autorización sanitaria para realizar cualquier actividad relacionada
con estupefacientes y su utilización será exclusivamente para fines terapéuticos o científicos.
Artículo 109°.-
La
persona que importe, exporte o produzca estupefacientes y
productos preparados que los contengan, deberán pedir autorización a la Autoridad de Salud.
Artículo 110°.-
Solo
podrán prescribir estupefacientes y sustancias psicotrópicas
declaradas de prescripción restringida por la Autoridad de Salud y sujetos al reglamento
correspondiente, los médicos, odontólogos y veterinarios, siempre que estén legalmente
habilitados para el ejercicio de sus profesiones; la venta de estos estupefacientes y
psicotrópicos será en base a un recetario especial elaborado por la Autoridad de Salud.
Artículo 111°.-
Todos
los aspectos relacionados con la salud que tengan que ver con
estupefacientes y sustancias peligrosas, quedan sujetos a los tratados y convenios
internacionales.
CAPITULO IV
DE LOS VENENOS, TOXICOS, REACTIVOS Y DISOLVENTES ORGANICOS
Artículo 112°.-
Los
venenos, sustancias químicas tóxicas, reactivos y disolventes
orgánicos para su fabricación, importación y comercialización deberán ser autorizados por la
Autoridad de Salud.
CAPITULO V
DE LOS LABORATORIOS DE SALUD
Artículo 113°.-
La
Autoridad de Salud dispondrá de un Sistema Nacional de
Laboratorios de Salud, declarados oficialmente para los efectos de practicar los análices
sanitarios que sean necesarios. Los resultados de los laboratorios oficiales son obligatorios y
definitivos para la concesión de permisos, autorizaciones y registros de los productos y
artículos que están bajo el control sanitario.
Artículo 114°.-
Los
laboratorios oficiales determinarán las regulaciones y
controlarán la exactitud del diagnóstico de los laboratorios públicos y privados en todo el
territorio nacional, así como la calidad de los reactivos empleados para el diagnóstico.
Artículo 115°.-
Toda
persona natural o jurídica para instalar y poner en
funcionamiento laboratorios privados de análisis clínicos, patológicos o de cualquier otro tipo
que sirva al diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades de las personas, deberán
solicitar la autorización correspondiente a la Autoridad de Salud.
CAPITULO VI
DE LOS BANCOS DE SANGRE Y OTROS ORGANOS Y TEJIDOS
La Ley 1687 de 26/03/1996, regula todas las actividades relacionadas con la Medicina Transfusional y los Bancos de Sangre
Artículo 116°.-
La
Autoridad de Salud tendrá a su cargo la organización, normación
y manejo del Sistema Nacional de Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión y otros
órganos y tejidos, bajo el mecanismo de donantes voluntarios y familiares de pacientes para
abastecer la demanda de los servicios de salud públicos y privados.
Artículo 117°.-
El
Sistema deberá comprender una estructura regionalizada con el
equipamiento necesario para satisfacer la demanda de sangre total y sus derivados a todo
nivel y en cualquier circunstancia.
Artículo 118°.-
Queda
prohibida la exportación de sangre humana y sus derivados a
cualquier título, sea gratuito o de comercialización, salvo casos de emergencia internacional y con autorización expresa de la Autoridad de Salud, considerando siempre de prioridad, las
necesidades de interés nacional.
CAPITULO VII
DE LOS PLAGICIDAS
Artículo 119°.-
Las
personas naturales o jurídicas que importen, formulen,
fabriquen, manipulen, almacenen, transporten, comercien, suministren o apliquen los
productos denominados plagicidas en virtud de la Ley de Sanidad Vegetal, en lo que
corresponde a salud humana, quedan sujetas a las disposiciones reglamentarias que dicte la
Atuorídad de Salud en estrecha coordinación con las autoridades competentes.
CAPITULO VIII
DE LOS COSMETICOS Y PERFUMERIA
La Ley 1737 de 17/12/1996, regula la fabricación, elaboración, importación, comercialización, control de calidad, registro, selección, adquisición, distribución, prescripción y dispensación de medicamentos de uso humano, así como de medicamentos especiales, como biológicos, vacunas, hemoderivados, alimentos de uso médico, cosméticos, productos odontológicos, dispositivos médicos, productos homeopáticos, y productos medicinales naturales y tradicionales.
Artículo 120°.-
Para
la importación, elaboración y expendió de sustancias o
productos cosméticos, perfumería y de aseo personal que no contengan medicamentos,
destinados a la modificación o embellecimiento de la apariencia personal, requiere
autorización de la Autoridad de Salud.
Artículo 121°.-
Queda
prohibida la elaboración, comercial, distribución y suministro
a las personas de los productos a que se refiere el presente Capítulo que contengan
elementos o sustancias peligrosas para la salud, debiendo sujetarse en sus proporciones a los
límites permitidos por la Autoridad de Salud.
Artículo 122°.-
El
nombre, sus indicaciones sobre la administración y uso del
producto y propaganda, no podrán atribuirles ninguna acción terapéutica.
CAPITULO IX
DEL TABACO
La Ley 3029 de 22/04/2005, aprueba la Ratificación del “CONVENIO MARCO PARA EL CONTROL DEL TABACO”, adoptado en Ginebra – Suiza, el 21/05/2003 y suscrito por Bolivia el 27/02/2004.
El DS 29376 de 12/12/2007, reglamenta la Ley 3029 de 22/04/2005 “CONVENIO MARCO PARA EL CONTROL DEL TABACO”. En mérito a ello, para establecer el régimen vigente sobre la materia, es necesario revisar la normativa establecida por el presente Código y el DS 29376.
Artículo 123°.-
La
Autoridad de Salud es la única facultada para regular todos los
aspectos en defensa de la salud de la población, con relación al tabaco en sus diferentes
formas de presentación y expendio.
Artículo 124°.-
Queda
prohibida la propaganda sobre el tabaco cuando esta induzca
a su consumo con argumentos de bienestar o salud, ni podrán utilizarse a niños y
adolescentes como personajes de la propaganda o asociar con situaciones deportivas del
hogar o del trabajo.
LIBRO QUINTO
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES DE LA SALUD Y DE LOS ESTABLECIMENTOS QUE PRESTAN SERVICIOS DE SALUD
TITULO I
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES DE LA SALUD
CAPITULO I
DE LAS PROFESIONES UNIVERSITARIAS
Artículo 125°.-
Para
el ejercicio de la medicina, la odontología, la farmacia y
bioquímica, la educación sanitaria, la enfermería, nutrición, veterinaria, y otros dentro del
campo de la salud pública, con formación académica universitaria, requieren del título en
provisión nacional, el que para su control debe estar inscrito ante la autoridad de salud y en
los colegios profesionales correspondientes cuando estos existan, previos los requisitos
administrativos establecidos.
Artículo 126°.-
La
Autoridad de Salud está facultada para el control del ejercicio de
las profesiones de la salud.
Artículo 127°.-
Ningún
profesional podrán anunciarse y ejercer como especialista
sin antes haberse registrado en esta calidad ante la Autoridad de Salud, la que compulsará los
estudios realizados con el reglamento correspondiente
Artículo 128°.-
Se
prohibe el ejercicio simultáneo por una misma persona de las
profesiones en el campo de las ciencias de la salud con actividades relacionadas con aspectos
de comercialización.
CAPITULO II
DE LOS TECNICOS MEDIOS O INTERMEDIOS Y AUXILIARES PARA LA SALUD
Artículo 129°.-
La
Autoridad de Salud planificará los recursos humanos técnicos y
auxiliares que requiera el Plan Nacional de Salud, impulsando su formación con las entidades
legalmente facultadas para este objeto.
Artículo 130°.-
Para
el ejercicio, de las funciones de técnicos medios o intermedios
y auxiliares en salud en todo el territorio nacional, sea en forma institucional o privada,
deben acreditar su registro como tales ante la Autoridad de Salud.
Artículo 131°.-
La
Autoridad de Salud está facultada para dictar las normas técnicas
y administrativas para la formación, así como determinar las funciones y atribuciones de los
técnicos medios o intermedios y de las auxiliares de la salud que no posean títulos
académicos universitarios en el campo de las ciencias de la salud.
CAPITULO III
DEL SERVICIO SOCIAL DE SALUD RURAL OBLIGATORIO
Artículo 132°.-
Se
establece el Servicio Social de Salud Rural Obligatorio para los
profesionales de la salud en las carreras de medicina, odontología y enfermería en sustitución
del Año de Provincia, como requisito previo a la obtención del título en provisión nacional.
Artículo 133°.-
La
Autoridad de Salud dictará las disposiciones técnicas y
administrativas para el cumplimiento del Servicio Social Rural Obligatorio.
TITULO II
DE LOS ESTABLECIMIENTO QUE PRESTAN SERVICIOS DE SALUD
CAPITULO UNICO
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 134°.-
La
Autoridad de Salud, en coordinación con el organismo nacional
competente dictará las normas técnicas y administrativas sobre la organización, instalación,
autorización, funcionamiento, tipo de personal necesario mínimo, planta física y diseño de
planes del edificio, ubicación, instalaciones, equipos, sistemas sanitarios y otras especiales
conforme a la naturaleza y magnitud de los establecimientos que presten servicios de salud,
sean estos públicos o privados, incluyendo los consultorios privados.
Artículo 135°.-
Para
la instalación y funcionamiento de un establecimiento que
presta servicios de salud a las personas, trátese de hospitales, clínicas, laboratorios,
consultorios, gabinetes de diagnóstico y tratamiento y cualquier otro establecimiento similar,
deberá previamente obtener su autorización, aprobación de planes y registro ante la
Autoridad de Salud, acreditando haber cumplido los requisitos establecidos por normas
técnicas y administrativas. Las Autorizaciones y registro serán concedidos por tiempo
limitado prorrogable.
Artículo 136°.-
Es
atribución de la Autoridad de Salud vigilar y controlar la
prestación de servicios de salud en establecimientos particulares.
Artículo 137°.-
La
construcción de establecimientos hospitalarios de las
Instituciones Públicas Descentralizadas, de las Empresas Públicas y Mixtas u otras de
carácter público, solo procederá con la autorización de la Autoridad de Salud cuando el
proyecto esté encuadrado a las necesidades del Plan Nacional de Salud.
Artículo 138°.-
Los
establecimientos de salud a que se refiere el presente Capítulo,
están obligados a atender casos de emergencia sin consideraciones de ninguna naturaleza.
Asimismo en los casos de emergencia resultantes de catástrofe nacional estarán obligados a
prestar atención inmediata e integrarse al sistema de defensa civil.
LIBRO VI
DISPOSICIONES FINALES
TITULO I
DE LAS DISPOSICIONES VARIAS
CAPITULO I
DE LA SANIDAD INTERNACIONAL
Artículo 139°.-
La
Sanidad Internacional está sujeta a las normas contenidas en los
Tratados y Convenios de los que forma parte la República de Bolivia, a las de éste Código y
las reglamentarias que dicte la Autoridad de Salud.
Artículo 140°.-
La
Autoridad de Salud establecerá servicios de salud indispensables
mínimos permanentes en los aeropuertos internacionales, poblaciones fronterizas, puertos
fluviales y otros lugares determinados, con el objeto de impedir el ingreso y controlar las
enfermedades transmisibles y prestar atención de emergencia.
Artículo 141°.-
La
Autoridad de Salud está facultada para impedir la introducción al
país de animales, objetos o sustancias, que constituyan un riesgo para la salud pública. El
ejercicio de esta facultad podrá efectuarla cualquier autoridad y comunicar a la Autoridad de
Salud dentro las 24 horas de su ejecución.
Artículo 142°.-
Las
personas que soliciten ingreso o radicatoria en el país, deberán
presentar ante la autoridad competente certificado de salud y de las vacunaciones obligatorias
que para ambos casos determine la Autoridad de Salud.
CAPITULO II
DE LAS ESTADISTICAS DE SALUD
Artículo 143°.-
La
Autoridad de Salud en coordinación con el Instituto Nacional de
Estadísticas, establecerá el Sistema Nacional de Información en Estadísticas de Salud, como
parte integranté del Sistema Nacional de Estadística.
Artículo 144°.-
Todas
las instituciones que realizan acciones relacionadas con salud,
directa o indirectamente, sean estas públicas o privadas están sometidas al cumplimiento de
las normas de organización y producción que emanen del organismo central del Sistema
Nacional de Estadísticas de Salud.
Artículo 145°.-
Las
instituciones de salud tanto públicas como privadas, así como
los profesionales en ejercicio y toda persona natural o jurídica que realicen acciones de salud,
están obligadas a informar los datos sobre estadísticas sanitarias y administrativas que les
señale la Autoridad de Salud conforme a las disposiciones que sean dictadas.
CAPITULO III
DE LAS AUTORIZACIONES Y REGISTROS
Artículo 146°.-
Las
autorizaciones y registros de las actividades que deben ser
controladas por la Autoridad de Salud en resguardo de la salud de la población, serán por
período renovables y expedidas cuando el soliictante haya satisfecho los requisitos
contenidos en la reglamentación correspondiente.
CAPITULO IV
DE LA INVESTIGACION
Artículo 147°.-
Se
promoverá la investigación científica orientada al conocimiento
de la persona en sus procesos normales, su patología, sus necesidades y el medio en que vive,
así como la investigación tecnológica y operacional conducentes a la solución de los
problemas de Salud.
Artículo 148°.-
Ninguna
persona sin su consentimiento podrá ser sometida
experimentación clínica ni científica, sin la debida información en cuanto al riesgo que
deberá proporcionar la persona autorizada legalmente para hacerlo. Cuando sea procedente
su realización será en establecimientos autorizados por la Autoridad de Salud y bajo el
control de la misma.
CAPITULO V
DE LA COORDINACION
Artículo 149°.-
Los
organismos del Gobierno Central, las Instituciones Publicas
Descentralizadas, Empresas Públicas, Mixtas y Privadas y los gobiernos locales,
departamentales y regionales, deberán coordinar sus actividades en todo lo que se refiere a
salud en torno a la Autoridad de Salud, con la finalidad de una racional y óptima utilización
de los recursos disponibles, ampliar la cobertura de servicios de salud y elevar la calidad de
la atención dentro del sitema nacional de salud.
Artículo 150°.-
A
los efectos de ejercitar la coordinación, la Autoridad de Salud
podrá suscribir convenios con otros organismos a que se refiere el artículo anterior,
correspondiéndole la dirección técnica de cualquier servicio de salud pública que se
estableciera.
TITULO II
DE LAS DISPOSICIONES COMUNES
CAPITULO I
DE LA INSPECCION
Artículo 151°.-
Para
el cumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente
Código, leyes en materia de salud pública y normas reglamentarias, la Autoridad de Salud tendrá a su cargo la inspección o vigilancia permanente, la que se efectuará por personal
autorizado en horas hábiles o de cualquier tiempo según el caso.
Artículo 152°.-
Los
funcionarios encargados de la inspección, tendrá libre acceso a
los edificios, fábricas, establecimientos industriales, locales de alimentos, bebidas, cines y en
general a todos los lugares a que se refiere este Código y sus reglamentos.
Artículo 153°.-
En
caso de resistencia a la inspección se solicitará la intervención de
las autoridades del orden público .
CAPITULO II
DE LAS SANCIONES ADMINISTRATIVAS
Artículo 154°.-
La
violación de los preceptos de este Código, sus reglamentos, y
demás disposiciones que emanen de él, constituyen infracción, las que serán sancionadas
administrativamente por la Autoridad de Salud sin perjuicio de las sanciones previstas por el
Código Penal.
Artículo 155°.-
Las
sanciones administrativas son: multa pecuniaria cancelación de
autorización, cancelación de registro, decomiso del producto, y clausura temporal o
definitiva. La aplicación de cualquiera de estas sanciones será en base a la gravedad de la
infracción debidamente fundamentada.
CAPITULO III
DE LOS REGLAMENTOS
Artículo 156°.-
Las
disposiciones sustantivas de valor permanente contenidas en el
presente Código en sus diferentes partes de que consta, será objeto de reglamentación.